必发药业顺遂通过海内首家兽用塑瓶粉针剂（吹灌封）生产线GMP认证

作者：

张淳皓

必发药业顺遂通过

海内首家兽用塑瓶粉针剂（吹灌封）生产线GMP认证

4月23-24日，必发药业的最终灭菌大容量静脉注射剂（吹灌封）生产线和粉针剂（吹灌封）生产线经由一系列周全、科学、系统地审查审核，顺遂通过了由陕西省农业磨练检测中心孙涛先生带队，杨凌职业手艺学院高睿先生、西安市农业综合执法中队王帅永先生组成的GMP验收检查组的审磨练收。这标记着必发是海内首家获得兽用塑瓶粉针剂（吹灌封）生产线GMP认证的企业。

2023年1月16日，中国兽医药品监察所赞成必发申请的粉针剂(吹灌封)生产线命名。2023年3月10日，农业农村部畜牧兽医局宣布了关于新增粉针剂(吹灌封)兽药生产线GMP名称的通知。

在验收时代，专家组听取了必发药业关于兽药GMP运行实验情形的汇报。随后，专家组严酷凭证要求，对大输液二车间及粉针剂（吹灌封）车间举行了周全详尽的检查，并对必发药业机构与职员、厂房与装备设施、物料与产品、确认与验证、文件治理、生产治理、质量控制与质量包管、产品的销售与召回、自检等项目举行了相关审核。

经由层层严酷审查，专家组对必发药业的最终灭菌大容量静脉注射剂和粉针剂（吹灌封）生产线的生产工艺、质量治理、标准操作程序和装备设施的先进性给予了高度的评价，并一致以为，必发药业大输液二车间及粉针剂（吹灌封）车间生产治理和质量治理等文件齐全、生产线切合国家标准。最终，经专家组稳重讨论和综合评定后决议，赞成必发药业的最终灭菌大容量静脉注射剂（吹灌封）生产线和粉针剂（吹灌封）生产线通过GMP动态验收。

粉针剂（吹灌封）生产线

海内第一条兽用塑瓶粉针剂(吹灌封）生产线，生产全历程无菌控制、无菌分装。塑瓶粉针具有易开启、不易碎、易运输和生涯、绿色环保等优点，制造工序高度集约整合、可最大限度避免交织污染。

最终灭菌大容量静脉注射剂（吹灌封）生产线

位于大输液二车间里，实现了整个大输液生产全历程的自动化，高效、高质以及高产。

总司理杜育锋体现：最终灭菌大容量静脉注射剂（吹灌封）生产线和粉针剂（吹灌封）生产线的GMP认证审核的通过，标记着必发药业在生产治理、硬件设施、手艺立异等方面都抵达了新的高度。必发药业将在注射类动保产品领域一连发力，以动保行业新时代生长目的为初心，以畜牧行业现实需求为抓手，对标天下一流企业，以高标准、严要求控制产品质量，以聚焦手艺做工业升级，助推动保行业高质量生长。